NORMAS ISO, AUDITORIA Y SALUD

BREVE RESEÑA DE LAS NORMAS ISO

Conforme Europa avanzó hacia una mayor interdependencia y cooperación entre los países, se establecen normas comunes para los productos. Quizás las mas completas sean las de las normas de calidad ofrecida por la International Standarts Organization (Organización Internacional de Normas), conocida como la serie ISO 900 (también adoptada por el European Committee for Standardization (Comité Europeo de Normas) y llamada Euro Norm 29000.
La Organización Internacional de Normas es de hecho una institución compuesta por los grupos de normas de 91 paises y cuenta con cerca de 180 Comités Técnicos. El Comité Técnico 176 se formó en 1979 para armonizar la creciente actividad internacional y la necesidad de fabricar productos y servicios de calidad. Se conformaron dos subcomités, uno para acordar la terminología común y otro para establecer las normas internacionales, son estas las que se agruparon en ISO 9000 y se finalizaron y publicaron en 1987.

FORMACION CONTINUA EN "NORMAS ISO EN SALUD"

RED SALUD DE LAMBAYEQUE-PERU

CONCEPTO

El Perú se pone a la vanguardia en la necesidad de ligar (1) la educación: formación contínua de adultos, (2) la ingeniería cibernética (revolución de las comunicaciones), y (3) la administración (gestión de largo plazo) ; al campo de la salud. La auditoría definida como un proceso sistemático para examinar, evaluar operaciones y elaborar un informe con observaciones, conclusiones y recomendaciones, cuyos objetivos son: (1) Garantizar la razonabilidad o no de una situación financiera. administrativa u operativa, (2) Determinar si el sistema de control interno de una organización es el adecuado, y (3) Descubrir errores y recomendar la acción correctiva. Así podemos definir a la auditoría médica como "...el análisis retrospectivo de los resultados de la actividad de los profesionales médicos (realizado por personal de similar calificación, pero de mayor experiencia) al objeto de evaluar la calidad y cantidad de atenciones prestadas por aquellos en relación a estándares deontológicos y profesionales aceptables" (Rubio Cebrian-"Glosario de Economía de la salud"-1999).

El proceso sistemático para examinar, evaluar operaciones y elaborar un informe con observaciones, conclusiones y observaciones es explicado por el Dr. Gustavo Rencoret al refererirse a las responsabilidades médicas como "...el desarrollo de programas de Auditoría Médica que tienen por objeto la evaluación crítica periódica de la calidad de la atención médica que reciben los pacientes. Su objetivo específico es elevar la calidad de la atención sanitaria a través de evaluación de acciones de evaluación y control periódico".

CONCEPCIÓN DE LA AUDITORIA

Lamentablemente la cultura empresarial en el Perú, todavía es precaria (no tenemos mas de 70 años de cultura emprendedora y moral de productor), y no se la concibe a la auditoría como "una instancia educadora, sino mas que punitiva y sancionadora", así la acción de auditoría, tiene objetivos muy concretos que se concibe como: (1) un sistema de educación y perfeccionamiento continuos (formación), (2) una instancia de mediación, conciliación y solución de conflictos, y (3) un carácter prventivo del error médico y reparador del orden no penal.

ASPECTOS DE LA AUDITORIA MEDICA

Así la auditoría médica tiene varios aspectos: (a) educativos (formación contínua de adultos), (b)técnicos evaluativos, (c) de investigación, (d) normativos (guías clínicas, protocolos y manuales de procedimientos), (e) médicos legales (normas y disposiciones sanitarias vigentes), (f) éticos y morales, y (g) financieros y de mercado.

NORMAS ISO PARA AUDITORIA DEL SISTEMA DE CALIDAD

Inicialmente debemos entender que ISO 9000 ofrece un proceso de acreditación de diez pasos:

1. Capacitación Gerencial.

2. Elaboración por escrito de una política de calidad.

3. Nombramiento de un representante de calidad.

4. Identificación de responsabilidades.

5. Identificación de procesos.

6. Elaboración por escrito de un manual de calidad.

7. Procedimientos de escritura.

8. Instrucciones de trabajo por escrito.

9. Capacitación en la forma de utilizar el sistema.

10. Implantación.

Existen normas internacionales cuyo objetivo establece la confiabilidad para lograr la satisfacción de un cliente (usuario de los servicios de salud). En el Perú es INDECOPI y la Comisión de Supervisión de Normas Técnicas, son quienes redactan los lineamientos para la auditoría de los sistemas de calidad. Así podemos especificar:

1. Para Auditoría: 10011-8402-1993.

2. Para criterios de calificación de auditores: 10011.

3. Para gestión de programas de auditoría: 10011.

4. Para la interpretación de normas ISO: 9001.

5. Para control de las actividades de calidad: 8402.

6. Para gestión y aseguramiento de la calidad:

6.1 Para diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio posventa: 9001.

6.2 Para producción e instalación: 9001.

6.3 Para producción y ensayos finales: 9001.

7. Para alcanzar el propósito de la norma ISO 9000: 8402.

8. Para gestión de la calidad aplicables a todas las organizaciones: 9000-9004.

9. Para aseguramiento externo de la calidad en situaciones contractuales(contratos): 9001-9002-9003.

10. Para detectar la necesidad hasta la satisfacción del cliente: 9004.

11. Para determinar la adaptación específica a las necesidades de un contrato: 9001-9002-9003.

12. Para el aseguramiento de registros de conformidad desde el diseño hasta el servicio posventa: 9001.

13. Para el aseguramiento de requisitos de conformidad durante la producción e instalación: 9002.

14. Para el aseguramiento de requisitos especificados por el proveedor solamente en la inspección y ensayos finales: 9003.

NORMA TÉCNICA DE AUDITORÍA DE LA CALIDAD DE ATENCIÓN EN SALUD (NT No. 029-MINSA/DGSP-V,01-2007-2009).

1. CONCEPTO:

Tiene como finalidad fortalecer la función gerencial de control interno institucional a fin de promover la calidad y la mejora contínua en las prestaciones de servicios de salud, cuyo objetivo es establecer los principios, normas, metodologías, y procesos para la realización de la auditoría de la calidad de atención en salud, orientado a estandarizar el trabajo de los auditores de salud y a obtener resultados para la mejora de la calidad de atención de los servicios de salud, teniendo como ámbito nacional las entidades públicas y privadas.

2. ESTRUCTURA:

2.1 Principios.

2.1 Organización.

2.3 Actividades:

- Del Director del establecimiento de salud.

- Del Coordinador de auditoría de la calidad de atención en salud.

- Del jefe del Comité de suditoría de la calidad de atención en salud.

- De los integrantes de los equipos de auditoría de la calidad de la atención en salud.

2.4 Proceso de la auditoría.

- Planeamiento.

- Ejecución.

- Elaboración del reporte/Informe final.

- Seguimiento de las recomendaciones.

2.5 Procedimiento específico para la auditoría.

- Auditoría de Caso.

- Auditoría de la calidad de los registros asistenciales.

2.6 Aplicación.

2.7 Disposiciones específicas.

2.8 Disposiciones finales.

3. Modelo del Informe de Auditoría de Caso.

3.1 Encabezamiento.

3.2 Antecedentes.

3.3 Alcances de la auditoría.

3.4 Información clínica.

3.5 Observaciones.

3.6 Conclusiones.

3.7 Recomendaciones.

4. Modelo de reporte de Auditoría de la Calidad de Atención.

4.1 Encabezamiento.

4.2 Antecedentes.

4.3 Tipo de auditoría.

4.4 Alcance de la auditoría.

4.5 Objetivos.

4.6 Metodologías.

4.7 Resultados.

4.8 Conclusiones.

4.9 Recomendaciones.

5. Instrumentos para realizar la auditoría de Procesos.

5.1 Flujogramas

-Flujograma.

-Proceso.

5.2 Simbología estándart.

5.3 Metodología para la elaboración del flijograma.

5.4 Hoja de flujograma.

6. Fichas de Auditoría de la Calidad.

6.1 Consulta Externa.

6.2 Hospitalización.

6.3 Emergencia.

(·) Consultar la Resolución Ministerial Nº 603-2007-MINSA-"El Peruano" del 28/07/07-Página: 350283-"Plan de Implementación de la Norma Técnica de Auditoría de la Calidad de Atención en Salud".